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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院成立和運營，這些法律法規(guī)你得知道？

2018年9月14日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》三大文件互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療管理辦法，分別對互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療服務的管理做出了詳細規(guī)定，在為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正名的同時，也標志著我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進入新的規(guī)范化發(fā)展階段。

本文結(jié)合三大文件及相關(guān)法律規(guī)定，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入的法律法規(guī)、目前存在的問題、實操中的問題進行初步分析，供進一步討論。

一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的模式

根據(jù)三大文件的要求，無論此前實際從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的平臺為何種模式，三大文件生效后，合法的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院模式可以概括為以下三種：

模式一：以醫(yī)院為主導設立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將醫(yī)院線上化。如，全國首家三甲醫(yī)院的線上版、浙江大學第一附屬醫(yī)院設立的浙一互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

模式二：以第三方機構(gòu)為主導、掛靠公立醫(yī)院牌照設立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，這里的機構(gòu)在實踐中包括知名互聯(lián)網(wǎng)巨頭公司(如，阿里、京東)，早期從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的平臺（如，好大夫、微醫(yī)），具體運作模式也可以進一步細化為以下兩類：

（1）依托某一公立醫(yī)院的牌照設立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺，吸引線下其他醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)入駐線上平臺。如：烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

（2）政府牽頭，引入多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務公司，設立多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺，形成規(guī)模化的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院體系。如：銀川市形成了國內(nèi)首個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院集群。

模式三：由第三方機構(gòu)自行搭建平臺，這里的第三方機構(gòu)不僅具有信息服務管理的能力和資質(zhì)，而且機構(gòu)內(nèi)部的某一實體也取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的證照

1、準入前提：根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》，實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。

目前，具備省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺的包括：山東、浙江、廣東、四川、云南、寧夏、新疆。

實踐中，《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》生效后，新建的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須在已經(jīng)完成省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺的地區(qū)提出申請，否則不具備準入的前提條件?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》生效前在非上述地區(qū)設立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，可能面臨著等待地方政策出臺整改或者嚴重違法的風險。

2、證照：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院并沒有單獨的證照，所有的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院目前都需要掛靠實體醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療活動必須由取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體提供。

對于沒有取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的第三方機構(gòu)，申請設立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，需要向衛(wèi)生行政主管部門申請《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，或由衛(wèi)生行政主管部門在《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中注明。獲得《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》后，按照執(zhí)業(yè)登記的相關(guān)規(guī)定，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

對于已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)院或醫(yī)療機構(gòu)，擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或?qū)⒒ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請。

同時，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定，無論新申請設立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還是申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，只要從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動，還應當申請在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上增加“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”項目。

我們注意到部分地方性文件中(如，四川省)，已經(jīng)對新舉辦的醫(yī)療機構(gòu)按照國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2018】10號文《關(guān)于進一步改革完善醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》，對申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，適用兩證合一的申請。

三、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實際運營主體的證照

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運營和接入渠道一般包括：PC端、移動端，APP和小程序等，線上運營“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的大多是第三方信息服務機構(gòu)。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》相關(guān)規(guī)定，國家對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務實行許可制度，經(jīng)營該類業(yè)務應當取得《增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證》。

根據(jù)運營主體提供的服務類別，可能還需要取得其他證照，如《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》等。