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作為典型的多學科“交叉”產(chǎn)業(yè)，數(shù)字療法吸引了大量國內(nèi)游戲、軟件、醫(yī)療等領域的企業(yè)入局。

政策方面也開始發(fā)力，海南省率先將數(shù)字療法列入省級規(guī)劃，數(shù)字療法首次得到省級層面的重視和推動，駛?cè)氚l(fā)展快車道。

就在上月，海南發(fā)布數(shù)字療法全球首個全周期產(chǎn)業(yè)支持政策，21條措施打造產(chǎn)業(yè)高地。這是國內(nèi)乃至全球首次推出全周期數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)支持政策，意義重大！

關于數(shù)字療法，這些定義要清楚。

數(shù)字療法的定義

DTA認為，數(shù)字療法 (DTx) 是一種為患者提供循證治療干預的方法，用于預防、管理或治療精神紊亂或疾病。DTx可以單獨使用，也可以與藥物、設備或其他療法配合使用，以優(yōu)化患者的護理和治療效果。DTx產(chǎn)品結合了設計、臨床評估、可用性和數(shù)據(jù)安全等方面的先進技術最佳實踐。DTx產(chǎn)品由監(jiān)管機構根據(jù)需要進行審查、批準或認證，以支持有關風險、功效和預期用途的產(chǎn)品聲明。數(shù)字療法為患者、臨床醫(yī)生和付款方提供可訪問的智能工具，通過安全、高效、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)驅(qū)動干預措施治療各種疾病。

DTx產(chǎn)品的基本原理

DTA倡導DTx產(chǎn)品的開發(fā)和設計遵守的原則和目標：

數(shù)字療法產(chǎn)品的認證流程與醫(yī)療器械的流程基本一致：

1、器械分類；

2、選擇合適的認證路徑；

3、為注冊認證準備適當?shù)馁Y料；

4、注冊認證資料提交和FDA審查；

5、完成認證、企業(yè)登記和器械列名。

公司必須提供可靠的質(zhì)量管理體系和可證明的數(shù)據(jù)安全保護能力（例如符合 ISO 27001 的 ISMS）等方面的證據(jù)。這一點，再加上與上市后監(jiān)測等問題相關的更嚴格要求，有助于確保患者的安全，同時讓數(shù)字療法創(chuàng)新者可以自由地改進其產(chǎn)品。

DTx產(chǎn)品的價值

使用經(jīng)過臨床評估的循證技術的DTx產(chǎn)品能夠：

數(shù)字療法企業(yè)需要哪些競爭力？

數(shù)字療法在落地過程中要解決不少問題，對于開發(fā)數(shù)字療法的企業(yè)來說，該從哪些方面提高自身競爭力呢？

首先從專業(yè)的角度，要有非常扎實的行業(yè)資源積累，這樣才能幫助產(chǎn)品在臨床側(cè)夯實基礎；在產(chǎn)品設計時，考慮到未來行業(yè)發(fā)展的學術前瞻性，能夠容納行業(yè)新的研究方向；同時，產(chǎn)品在落地時數(shù)字醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療關系，能夠比較客觀分析判斷自身數(shù)字療法產(chǎn)品，有針對性的破冰推廣。

其次從技術的角度，要有搭建高門檻技術平臺的實力。如果一個領域沒有門檻，會很快“內(nèi)卷”成為紅海。這里的門檻指的是通過硬件、軟件、合規(guī)的數(shù)據(jù)和臨床證據(jù)等來搭建監(jiān)測、服務、疾病管理、解決方案、藥品供給等全過程的完整管理平臺體系。

最重要的，數(shù)字療法產(chǎn)品要有商業(yè)化變現(xiàn)的能力。

"互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院"帶有咨詢、隨訪、慢病管理等功能，它有實體醫(yī)療機構作強有力的支撐，線上方便開具數(shù)字療法處方。

目前，海南的最新措施重點提到，鼓勵醫(yī)療機構將數(shù)字療法與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺整合，并首次提出賦予醫(yī)生在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具數(shù)字療法處方的權限。這條政策的出臺，無疑對從事數(shù)字療法研究、應用的企業(yè)來說是十分重要的，這將加速科技成果在醫(yī)生院外管理患者、患者康復治療等領域的轉(zhuǎn)化。

數(shù)字療法互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院案例

奈特瑞成立三年多以來，奈特瑞已幫助多家數(shù)字療法企業(yè)從0開始搭建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，助力數(shù)字療法產(chǎn)品市場化。

2022年起奈特瑞和成都、廣州、珠海、天津、淄博、河南、河北、云南、海南、銀川等多地政府合作建設互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)集群，實現(xiàn)業(yè)務全國布局。

在各地互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)集群，依托強大的自身資源，奈特瑞為全國的醫(yī)療機構、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和數(shù)字療法企業(yè)提供從基礎建設、系統(tǒng)搭建、監(jiān)管對接到交付運營的一站式互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照申辦服務數(shù)字醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療關系，提供線上線下的全流程支撐。線上包括系統(tǒng)建設、監(jiān)管平臺對接、驗收等環(huán)節(jié)，線下包括實體醫(yī)療機構依托或設置、辦公場地等環(huán)節(jié)。