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互聯網醫(yī)院管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,推動互聯網醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展,規(guī)范互聯網醫(yī)院管理,提高醫(yī)療服務效率,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱互聯網醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯網醫(yī)院,以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯網醫(yī)院(互聯網醫(yī)院基本標準見附錄)。
第三條 國家按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》對互聯網醫(yī)院實行準入管理。
第四條 國務院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負責全國互聯網醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負責轄區(qū)內互聯網醫(yī)院的監(jiān)督管理。
第二章 互聯網醫(yī)院準入
第五條 實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺,使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯網診療活動的,應當申請將互聯網醫(yī)院作為第二名稱。
實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯網診療活動的,可以申請將互聯網醫(yī)院作為第二名稱。
第六條 實施互聯網醫(yī)院準入前,省級衛(wèi)生健康行政部門應當建立省級互聯網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺,與互聯網醫(yī)院信息平臺對接,實現實時監(jiān)管。
第七條 申請設置互聯網醫(yī)院,應當向其依托的實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關提出設置申請,并提交以下材料:
(一)設置申請書;
(二)設置可行性研究報告,可根據情況適當簡化報告內容;
(三)所依托實體醫(yī)療機構的地址;
(四)申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作建立互聯網醫(yī)院的協議書。
第八條 新申請設置的實體醫(yī)療機構擬將互聯網醫(yī)院作為第二名稱的,應當在設置申請書中注明,并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯網醫(yī)院的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯網醫(yī)院信息平臺,應當提交合作協議。
第九條 衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后,依據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審核,在規(guī)定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其將互聯網醫(yī)院作為第二名稱的,在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明;批準第三方機構申請設置互聯網醫(yī)院的互聯網醫(yī)院系統(tǒng),發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。醫(yī)療機構按照有關法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。
第十條 已經取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯網醫(yī)院,將互聯網醫(yī)院作為第二名稱的,應當向其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關提出增加互聯網醫(yī)院作為第二名稱的申請,并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書,提出申請增加互聯網醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;
(二)與省級互聯網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接情況;
(三)如果與第三方機構合作建立互聯網醫(yī)院,應當提交合作協議;
(四)登記機關規(guī)定提交的其他材料。
第十一條 執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對互聯網醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的,予以登記。審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人。
第十二條 互聯網醫(yī)院的命名應當符合有關規(guī)定,并滿足以下要求:
(一)實體醫(yī)療機構獨立申請互聯網醫(yī)院作為第二名稱,應當包括“本機構名稱+互聯網醫(yī)院”;
(二)實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯網醫(yī)院作為第二名稱,應當包括“本機構名稱+合作方識別名稱+互聯網醫(yī)院”;
(三)獨立設置的互聯網醫(yī)院,名稱應當包括“申請設置方識別名稱+互聯網醫(yī)院”。
第十三條 合作建立的互聯網醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現其他合作協議失效的情況時,需要重新申請設置互聯網醫(yī)院。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十四條 互聯網醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學協會制定的診療技術規(guī)范和操作規(guī)程。
第十五條 互聯網醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關法律法規(guī)和規(guī)定,實施第三級信息安全等級保護。
第十六條 在互聯網醫(yī)院提供醫(yī)療服務的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢。互聯網醫(yī)院應當對醫(yī)務人員進行電子實名認證。鼓勵有條件的互聯網醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。
第十七條 第三方機構依托實體醫(yī)療機構共同建立互聯網醫(yī)院的,應當為實體醫(yī)療機構提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務和信息技術支持服務,通過協議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護等方面的責權利。
第十八條 互聯網醫(yī)院必須對患者進行風險提示,獲得患者的知情同意。