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8月12日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《上海市互聯網醫(yī)院管理辦法》（下簡稱《管理辦法》），《管理辦法》將于9月1日起施行。文件明確將“互聯網醫(yī)院”定義為“包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯網醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯網醫(yī)院”。

在信息系統(tǒng)建設和信息安全管理方面，《管理辦法》明確要求如下——

第二十三條（信息系統(tǒng)建設）規(guī)定，互聯網醫(yī)院應按照《網絡安全法》《網絡安全等級保護條例》《國家健康醫(yī)療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行）》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導意見》《互聯網醫(yī)院基本標準》等法律法規(guī)規(guī)定建立信息系統(tǒng)，配備信息專業(yè)技術人員，遵守互聯網信息安全相關法律法規(guī)。

互聯網醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術 網絡安全等級保護基本要求》第三級標準完成定級備案和測評，每年應依法開展測評，測評通過后應提交系統(tǒng)年度測評報告。

互聯網醫(yī)院應與市衛(wèi)生健康行政部門管理平臺對接，實現業(yè)務信息的互聯互通，及時上報業(yè)務統(tǒng)計數據。

互聯網醫(yī)院配備及使用的醫(yī)療人工智能產品、移動設備、應用程序、服務器接受相關部門監(jiān)督管理。

第二十四條（信息安全管理）規(guī)定，互聯網醫(yī)院是互聯網診療服務信息平臺管理的責任主體，其主要負責人是第一責任人。

互聯網醫(yī)院應嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數據保密的有關法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數據泄露時，醫(yī)療機構應及時向衛(wèi)生健康行政部門報告，并立即采取有效應對措施。

不得將互聯網診療服務信息在境外的服務器中存儲，信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務器。

附《管理辦法》全文：

上海市互聯網醫(yī)院管理辦法

第一章 總則

第一條（目的依據） 為規(guī)范和推進本市互聯網醫(yī)院健康發(fā)展，規(guī)范互聯網診療活動，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《侵權責任法》《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)和國務院《關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯網醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯網診療管理辦法（試行）》等規(guī)定，制定《上海市互聯網醫(yī)院管理辦法》。

第二條（定義） 本辦法所稱“互聯網醫(yī)院”包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯網醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯網醫(yī)院。

第三條（適用范圍） 本辦法適用于本市行政區(qū)域內互聯網醫(yī)院的設置、執(zhí)業(yè)許可及其診療活動、監(jiān)督管理。

第四條（準入管理） 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《互聯網醫(yī)院管理辦法（試行）》《上海市醫(yī)療機構管理辦法》等規(guī)定對互聯網醫(yī)院實行準入管理。

互聯網醫(yī)院取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展互聯網診療活動。已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構和其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯網診療活動的，應申請將互聯網醫(yī)院作為第二名稱、增加“互聯網診療”服務方式。實體醫(yī)療機構僅使用在本機構注冊的醫(yī)師開展互聯網診療活動的，應申請增加“互聯網診療”服務方式，并可申請將互聯網醫(yī)院作為第二名稱。

未經衛(wèi)生健康行政部門批準，任何單位和個人不得從事互聯網診療活動。

第五條（診療服務范圍） 互聯網醫(yī)院開展的診療服務應符合實體醫(yī)療機構或依托實體醫(yī)療機構的功能定位互聯網醫(yī)院系統(tǒng)，并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內，主要包括：常見病和慢性病患者隨訪和復診、家庭醫(yī)生簽約服務。

互聯網醫(yī)院不得開展以下服務：首診患者診療服務；甲類傳染病（含參照甲類傳染病管理）、危急重癥、需要前往實體醫(yī)療機構進行體格檢查或醫(yī)療儀器設備輔助診斷的患者診療服務；麻醉藥品、精神藥品等用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送；聘用非衛(wèi)生技術人員或未經注冊登記的衛(wèi)生技術人員開展互聯網診療服務；提供虛假醫(yī)療信息服務，違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。

第六條（部門責任） 市衛(wèi)生健康行政部門負責本市互聯網醫(yī)院的監(jiān)督管理，建立相應管理平臺。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內互聯網醫(yī)院的監(jiān)督管理。

取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯網醫(yī)院，獨立作為法律責任主體，應依照法律、法規(guī)及有關規(guī)定從事互聯網診療服務，保證醫(yī)療安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。第三方機構依托實體醫(yī)療機構建立互聯網醫(yī)院，實體醫(yī)療機構與第三方機構應通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風險和責任分擔等方面的責權利。實體醫(yī)療機構以互聯網醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構為法律責任主體。