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近日，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》。《細則》指出，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，處方應由接診醫(yī)師本人開具互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院第十八條，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。

《細則》強調(diào)，醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應當根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案?！都殑t》明確，患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。醫(yī)療機構應當明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。

《細則》表示，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控。醫(yī)療機構應建立網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、隱私保護等制度，并與相關合作方簽訂協(xié)議，明確各方權責關系。

《細則》提出，鼓勵有條件的省份在省級監(jiān)管平臺中設定互聯(lián)網(wǎng)診療合理性判定規(guī)則，運用人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術實施分析和監(jiān)管。省級衛(wèi)生健康主管部門應當按照“可用原則”采集醫(yī)療機構的相關數(shù)據(jù)，重點包括醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目等信息，對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進行分析互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院第十八條，并明確整改期限。

互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）

第一章總則

第一條為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本細則。

第二條本細則適用于對醫(yī)療機構根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)管。

第三條國務院衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實屬地化監(jiān)管責任。?

第二章醫(yī)療機構監(jiān)管

第四條省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）進行監(jiān)管。

第五條醫(yī)療機構應當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。

第六條醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

第七條作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。

第八條醫(yī)療機構應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置公布本機構提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息，方便患者查詢。

第九條醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第十條地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。

第十一條地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對互聯(lián)網(wǎng)診療活動建立評價和退出機制。

第三章人員監(jiān)管

第十二條醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。