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一、制定背景

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等文件印發(fā)以來，各地迅速行動(dòng)、創(chuàng)新落實(shí)，推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展并卓有成效。特別是在疫情防控期間，各地積極開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，創(chuàng)新線上服務(wù)模式，在滿足人民群眾就醫(yī)需求、改善醫(yī)療服務(wù)等方面發(fā)揮了積極作用。

為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)，防范化解互聯(lián)網(wǎng)診療安全風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療服務(wù)安全和質(zhì)量互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療行為，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局在《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個(gè)文件的通知》等政策文件的基礎(chǔ)上，針對當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管中面臨的突出問題，制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（以下簡稱《細(xì)則》），適用于開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、基本原則和重點(diǎn)內(nèi)容

《細(xì)則》明確了互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的基本原則。一是以促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展為目標(biāo)，細(xì)化規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)活動(dòng)。二是以屬地化監(jiān)管為主線，落實(shí)地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)管責(zé)任。三是以保障醫(yī)療質(zhì)量和安全為根本，遵守網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)等法律法規(guī)。四是以實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系。五是以信息化為支撐，創(chuàng)新監(jiān)管手段，對接省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)，開展線上線下一體化監(jiān)管。

《細(xì)則》一是對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出監(jiān)管要求。具體包括監(jiān)管方式及內(nèi)容，明確了部門設(shè)置、管理制度、患者知情同意、社會(huì)監(jiān)督、評(píng)價(jià)和退出機(jī)制等相關(guān)要求。二是對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員提出監(jiān)管要求。具體包括醫(yī)務(wù)人員身份與資質(zhì)認(rèn)證、培訓(xùn)考核、注冊備案等相關(guān)要求。三是對互聯(lián)網(wǎng)診療的業(yè)務(wù)活動(dòng)提出監(jiān)管要求。具體包括實(shí)名制就診、接診與終止條件、電子病歷管理、藥品管理、收費(fèi)管理、行風(fēng)建設(shè)、數(shù)據(jù)接口、數(shù)據(jù)保存等相關(guān)要求。四是明確了互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全、信息反饋渠道、不良事件報(bào)告、發(fā)布內(nèi)容等監(jiān)管責(zé)任要求。

三、組織落實(shí)

下一步，我委將指導(dǎo)地方落實(shí)省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)與開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的對接，立足本地區(qū)實(shí)際情況，制定實(shí)施辦法，推進(jìn)監(jiān)管落實(shí)。同時(shí)注重宣傳引導(dǎo)，樹立互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管的先進(jìn)典型，交流經(jīng)驗(yàn)，維護(hù)行業(yè)健康發(fā)展。

相關(guān)鏈接：關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）的通知

專家解讀一

以高質(zhì)量監(jiān)管，促高質(zhì)量發(fā)展

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所

舒婷

國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》，是在2018年出臺(tái)的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等三個(gè)文件的基礎(chǔ)上，提出了更為細(xì)化的監(jiān)管要求，是互聯(lián)網(wǎng)診療未來發(fā)展的政策指引?？傮w來看，《細(xì)則》體現(xiàn)了以下幾點(diǎn)思路：

第一，互聯(lián)網(wǎng)診療開啟醫(yī)療行業(yè)新篇章?；ヂ?lián)網(wǎng)診療以互聯(lián)網(wǎng)為載體，將其優(yōu)勢引入診療服務(wù)，有效整合醫(yī)療資源，改善患者就醫(yī)體驗(yàn)，是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài)，同時(shí)也觸發(fā)了新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。尤其是疫情期間，在國家衛(wèi)生健康委大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療、智慧醫(yī)院等新政策的引領(lǐng)下，互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化增長，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的數(shù)量也日趨增多，在保證患者醫(yī)療服務(wù)需求、緩解醫(yī)院線上線下醫(yī)療服務(wù)壓力、減少人員聚集、降低交叉感染等方面發(fā)揮了積極作用，成為我國醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分。在這樣的大背景下，《細(xì)則》應(yīng)時(shí)而生，互聯(lián)網(wǎng)診療也必將隨著新規(guī)范的推進(jìn)而呈現(xiàn)出多樣化、多元化的發(fā)展態(tài)勢，市場規(guī)模和產(chǎn)業(yè)前景也會(huì)愈發(fā)蓬勃光明。

第二，互聯(lián)網(wǎng)診療走向健康發(fā)展新時(shí)代。唯有健康，方能長遠(yuǎn)，醫(yī)療服務(wù)的本質(zhì)和要求從未改變，質(zhì)量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題，患者的生命安全不容妥協(xié)。《細(xì)則》正是從這一角度出發(fā)，每一條要求都緊扣這一主題?？梢赃@樣說，任何借助互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢來支撐醫(yī)療服務(wù)良性發(fā)展的行為，都值得鼓勵(lì)與推廣；任何假借互聯(lián)網(wǎng)的名義來挑戰(zhàn)醫(yī)療質(zhì)量底線的行為，都是對患者生命安全的褻瀆。醫(yī)療全行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，離不開互聯(lián)網(wǎng)診療的高質(zhì)量發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)診療行業(yè)的規(guī)范自律與政府監(jiān)管層面的嚴(yán)肅他律需要相得益彰。