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醫(yī)院無(wú)線呼叫系統(tǒng) “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”時(shí)代下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)法律合規(guī)問(wèn)題分析

2023-10-18 12:01

當(dāng)前社會(huì),互聯(lián)網(wǎng)與數(shù)字科技正在以不可逆轉(zhuǎn)之勢(shì)影響著各行各業(yè)。新冠疫情的出現(xiàn),對(duì)社會(huì)的思維觀念、行業(yè)業(yè)務(wù)模式都產(chǎn)生了深刻的影響。

線上經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,也使得醫(yī)療行業(yè)面臨一場(chǎng)前所未有的革新?;ヂ?lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程診療、健康管理都日益豐滿和拓展著醫(yī)療行業(yè)的生態(tài)圈。本文旨在以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這一“互聯(lián)網(wǎng)”+“醫(yī)療健康”的新型服務(wù)平臺(tái)出發(fā),關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準(zhǔn)入、運(yùn)營(yíng)模式和監(jiān)管框架,以期能夠加強(qiáng)讀者對(duì)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)的認(rèn)識(shí),并對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)中常見(jiàn)的法律合規(guī)問(wèn)題有所了解。

一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的概念及行業(yè)背景

在我國(guó),“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的概念最早出現(xiàn)在2015年,但正式出現(xiàn)在政府文件中始于2016年12月銀川市人民政府頒發(fā)的《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》(銀政發(fā)〔2016〕249號(hào))。根據(jù)該文件,“銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是指在銀川市注冊(cè),與銀川智慧城市實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接、融合,以互聯(lián)網(wǎng)為載體,借助互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù),向患者提供健康咨詢、問(wèn)診、導(dǎo)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療等服務(wù)的機(jī)構(gòu)?!痹撐募念C布一石激起千層浪,多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院集體落地銀川,形成了國(guó)內(nèi)首個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院集群。京東集團(tuán)在2017年6月建立銀川京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,三年后京東健康股份有限公司在港交所上市。

2018年4月國(guó)務(wù)院辦公廳頒布的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào))正式將“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”第一次寫(xiě)進(jìn)中央政府規(guī)章文件中,文件指出“允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,在實(shí)體醫(yī)院基礎(chǔ)上,運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提供安全適宜的醫(yī)療服務(wù),允許在線開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,允許在線開(kāi)具部分常見(jiàn)病、慢性病處方。”同年5月,平安健康醫(yī)療科技有限公司在港交所上市。

經(jīng)過(guò)半年時(shí)間的醞釀及征求意見(jiàn),2018年10月,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局正式下發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》,以上三個(gè)文件分別從互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療三個(gè)文件對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為進(jìn)行了規(guī)范。整體而言,第一類為遠(yuǎn)程醫(yī)療,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)務(wù)人員,利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展遠(yuǎn)程會(huì)診和遠(yuǎn)程診斷。第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)務(wù)人員,利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),可以為患者提供部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。此外,當(dāng)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí),由接診的醫(yī)師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí),會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方。其中,第二類和第三類均屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務(wù)。[i]

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》,互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準(zhǔn)入制管理,且提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的必須是具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》并未對(duì)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)做出明確定義,但明確了遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的兩種情形:(一)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)(邀請(qǐng)方)直接向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(受邀方)發(fā)出邀請(qǐng),受邀方運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù),為邀請(qǐng)方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng),雙方通過(guò)協(xié)議明確責(zé)權(quán)利;(二)邀請(qǐng)方或第三方機(jī)構(gòu)搭建遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái),受邀方以機(jī)構(gòu)身份在該平臺(tái)注冊(cè),邀請(qǐng)方通過(guò)該平臺(tái)發(fā)布需求,由平臺(tái)匹配受邀方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)對(duì)需求做出應(yīng)答,運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù),為邀請(qǐng)方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng)。邀請(qǐng)方、平臺(tái)建設(shè)運(yùn)營(yíng)方、受邀方通過(guò)協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。該文件同時(shí)提出,邀請(qǐng)方通過(guò)信息平臺(tái)直接邀請(qǐng)醫(yī)務(wù)人員提供在線醫(yī)療服務(wù)的,必須申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》管理。

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也沒(méi)有明確的定義,但是給出了確定的執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入要求,并將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院分為兩大類:包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。文件明確要求實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺(tái),使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,可以申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書(shū)中注明,并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫(xiě)明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況,獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也是要求有實(shí)體醫(yī)療部分的機(jī)構(gòu)設(shè)置程序。根據(jù)這些要求,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須依托于實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)辦。

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