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當前社會,互聯(lián)網(wǎng)與數(shù)字科技正在以不可逆轉(zhuǎn)之勢影響著各行各業(yè)。新冠疫情的出現(xiàn),對社會的思維觀念、行業(yè)業(yè)務(wù)模式都產(chǎn)生了深刻的影響。
線上經(jīng)濟的發(fā)展,也使得醫(yī)療行業(yè)面臨一場前所未有的革新?;ヂ?lián)網(wǎng)遠程診療、健康管理都日益豐滿和拓展著醫(yī)療行業(yè)的生態(tài)圈。本文旨在以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院這一“互聯(lián)網(wǎng)”+“醫(yī)療健康”的新型服務(wù)平臺出發(fā),關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準入、運營模式和監(jiān)管框架,以期能夠加強讀者對我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場的認識,并對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運營中常見的法律合規(guī)問題有所了解。
一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的概念及行業(yè)背景
在我國,“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的概念最早出現(xiàn)在2015年,但正式出現(xiàn)在政府文件中始于2016年12月銀川市人民政府頒發(fā)的《銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》(銀政發(fā)〔2016〕249號)。根據(jù)該文件,“銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是指在銀川市注冊,與銀川智慧城市實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接、融合,以互聯(lián)網(wǎng)為載體,借助互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù),向患者提供健康咨詢、問診、導(dǎo)診、遠程醫(yī)療等服務(wù)的機構(gòu)。”該文件的頒布一石激起千層浪,多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院集體落地銀川,形成了國內(nèi)首個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院集群。京東集團在2017年6月建立銀川京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,三年后京東健康股份有限公司在港交所上市。
2018年4月國務(wù)院辦公廳頒布的《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號)正式將“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”第一次寫進中央政府規(guī)章文件中,文件指出“允許依托醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。醫(yī)療機構(gòu)可以使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,在實體醫(yī)院基礎(chǔ)上,運用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提供安全適宜的醫(yī)療服務(wù),允許在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,允許在線開具部分常見病、慢性病處方?!蓖?月,平安健康醫(yī)療科技有限公司在港交所上市。
經(jīng)過半年時間的醞釀及征求意見,2018年10月,國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局正式下發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》,以上三個文件分別從互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠程醫(yī)療三個文件對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行為進行了規(guī)范。整體而言,第一類為遠程醫(yī)療,由醫(yī)療機構(gòu)之間使用本機構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員,利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展遠程會診和遠程診斷。第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動,由醫(yī)療機構(gòu)使用本機構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員,利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,可以為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。此外,當患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診時,由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時,會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方。其中,第二類和第三類均屬于醫(yī)療機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務(wù)。[i]
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》,互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機構(gòu)利用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師,通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動實行準入制管理,且提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的必須是具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)。
《遠程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》并未對遠程醫(yī)療服務(wù)做出明確定義,但明確了遠程醫(yī)療服務(wù)的兩種情形:(一)某醫(yī)療機構(gòu)(邀請方)直接向其他醫(yī)療機構(gòu)(受邀方)發(fā)出邀請,受邀方運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù),為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動,雙方通過協(xié)議明確責權(quán)利;(二)邀請方或第三方機構(gòu)搭建遠程醫(yī)療服務(wù)平臺,受邀方以機構(gòu)身份在該平臺注冊,邀請方通過該平臺發(fā)布需求,由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機構(gòu)主動對需求做出應(yīng)答,運用通訊、計算機及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù),為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動。邀請方、平臺建設(shè)運營方、受邀方通過協(xié)議明確責權(quán)利。該文件同時提出,邀請方通過信息平臺直接邀請醫(yī)務(wù)人員提供在線醫(yī)療服務(wù)的,必須申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》管理。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也沒有明確的定義,但是給出了確定的執(zhí)業(yè)準入要求,并將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院分為兩大類:包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。文件明確要求實體醫(yī)療機構(gòu)自行或者與第三方機構(gòu)合作搭建信息平臺,使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應(yīng)當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。實體醫(yī)療機構(gòu)僅使用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。新申請設(shè)置的實體醫(yī)療機構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)當在設(shè)置申請書中注明,并在設(shè)置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況,獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院也是要求有實體醫(yī)療部分的機構(gòu)設(shè)置程序。根據(jù)這些要求,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須依托于實體醫(yī)療機構(gòu)開辦。