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醫(yī)用探視系統(tǒng) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理詳細(xì)講解

2023-10-18 11:34

隨著互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展越來越成熟,目前很多行業(yè)都開始從傳統(tǒng)形態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榛ヂ?lián)網(wǎng)+,如以前買菜都回去菜市場或者是其他實(shí)體超市進(jìn)行購買,現(xiàn)在只需要打開某個(gè)APP就可以下單購買,給人民的生活帶來了更多的方便;如以前要是生病需要看病都會(huì)去醫(yī)院掛號(hào)找醫(yī)生看病,現(xiàn)在可以通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院直接咨詢線上醫(yī)生進(jìn)行診斷。藥品的購買也不用去實(shí)體藥店購買,可以通過互聯(lián)網(wǎng)登錄各大藥店線上平臺(tái)購買藥品。但不管是線上賣菜,線上看病互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法,線上賣藥等業(yè)務(wù)都是需要取得對(duì)于行政主管部門頒發(fā)的許可證才能從事這些業(yè)務(wù),不然就是屬于無證經(jīng)營。今天我們就詳細(xì)說一下線上賣藥需要取得什么許可證才能從事這個(gè)業(yè)務(wù)。

線上賣藥企業(yè)也是涉及到一個(gè)線上交易活動(dòng),根據(jù)這個(gè)業(yè)務(wù)性質(zhì)需要取得的許可證有:

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書3、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

企業(yè)需要取得這個(gè)三個(gè)許可證并不是我說企業(yè)需要,而是國家有相關(guān)法律法規(guī)要求企業(yè)需要取得相關(guān)的許可證才能從事相應(yīng)的業(yè)務(wù)經(jīng)營。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的規(guī)定:

根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正案中規(guī)定:

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。

第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的規(guī)定:

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知(國食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))中規(guī)定:

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng),必須遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)。

第三條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

本規(guī)定所稱本企業(yè)成員,是指企業(yè)集團(tuán)成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。

第四條從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。

根據(jù)辦法中第三條可以看出互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證分為了三個(gè)類別,具體分類請(qǐng)參考一下圖片:

但是隨時(shí)電子商務(wù)的發(fā)展國家針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的審批也做了相應(yīng)的調(diào)整,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》國發(fā)〔2017〕7號(hào)中第28項(xiàng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法,取消“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”這意味著,以后實(shí)體藥店及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的時(shí)候,不再需要通過省級(jí)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理部門的審批。

《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》國發(fā)〔2017〕7號(hào)

根據(jù)這個(gè)取消審批的頒布,目前企業(yè)藥店線上平臺(tái)向個(gè)人從事藥品售賣不在用申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格這書,但是線上藥品的買賣交易也會(huì)涉及到藥品信息的服務(wù)業(yè)務(wù),所以還是需要申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證的規(guī)定:

根據(jù)2012年6月07日互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法(修訂草案征求意見稿)中:

第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),涉及以下服務(wù)項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)主管部門的許可:

(一)從事互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù),提供由互聯(lián)網(wǎng)用戶向公眾發(fā)布信息的服務(wù),及提供互聯(lián)網(wǎng)信息搜索服務(wù),須經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容主管部門許可;

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