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如今，伴隨前沿技術(shù)的普及應(yīng)用，醫(yī)療信息化建設(shè)呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢(shì)，醫(yī)療數(shù)據(jù)在流動(dòng)中被更加充分加以利用，其價(jià)值與重要性愈發(fā)受到關(guān)注和重視。

本文將通過(guò)六類(lèi)典型醫(yī)療場(chǎng)景，逐一闡述醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同場(chǎng)景下的使用風(fēng)險(xiǎn)及相關(guān)內(nèi)容.

場(chǎng)景一：互聯(lián)互通數(shù)據(jù)安全

醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)跨機(jī)構(gòu)、跨地域的健康診療信息交互、共享和醫(yī)療服務(wù)協(xié)同，需要在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體信息平臺(tái)之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)（電子病歷、電子健康檔案等）的互聯(lián)互通與信息共享。

在此場(chǎng)景下，醫(yī)護(hù)人員、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理人員、醫(yī)院間聯(lián)合體及醫(yī)療第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)人員在對(duì)相關(guān)系統(tǒng)文件、數(shù)據(jù)庫(kù)資料等敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行訪問(wèn)瀏覽，以及通過(guò)內(nèi)部信息共享交換系統(tǒng)進(jìn)行文件數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)等操作時(shí)，均可能導(dǎo)致醫(yī)患隱私等重要信息面臨泄露風(fēng)險(xiǎn)。

場(chǎng)景二：遠(yuǎn)程醫(yī)療數(shù)據(jù)安全

一方醫(yī)療機(jī)構(gòu)為邀請(qǐng)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其診療患者提供技術(shù)支持等醫(yī)療活動(dòng)時(shí)，涉及近端／遠(yuǎn)端醫(yī)院、患者、遠(yuǎn)程診療設(shè)備提供者、設(shè)備維護(hù)管理者、遠(yuǎn)程診療信息發(fā)布平臺(tái)服務(wù)提供商、網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)商等第三方。

在此場(chǎng)景下，近端醫(yī)院需向遠(yuǎn)端醫(yī)院出示患者的檢驗(yàn)報(bào)告、診斷結(jié)果、用藥信息、既往病史、家族病史、傳染病史等涉及患者隱私的個(gè)人健康醫(yī)療信息。如果遠(yuǎn)程診療網(wǎng)絡(luò)相關(guān)服務(wù)器和終端被非法人員使用，則數(shù)據(jù)在遠(yuǎn)程診療過(guò)程中將面臨敏感數(shù)據(jù)被非法訪問(wèn)、竊取篡改、惡意上傳等風(fēng)險(xiǎn)。

場(chǎng)景三：匯聚中心數(shù)據(jù)安全

匯聚中心是指區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)中心、醫(yī)院內(nèi)部數(shù)據(jù)中心等為醫(yī)生、患者、第三方研究機(jī)構(gòu)的“診療參考、健康管理、分析利用”等需求提供數(shù)據(jù)應(yīng)用支撐的平臺(tái)機(jī)構(gòu)。

在此場(chǎng)景下，匯聚中心涉及跨機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)匯聚，集中存儲(chǔ)著包括基本人口學(xué)數(shù)據(jù)、病歷數(shù)據(jù)、健康檔案數(shù)據(jù)等大量數(shù)據(jù)信息。例如，A醫(yī)院醫(yī)生會(huì)通過(guò)匯聚中心調(diào)閱某患者在B醫(yī)院就診時(shí)的健康醫(yī)療信息，如果沒(méi)有建立對(duì)中心數(shù)據(jù)分級(jí)標(biāo)注以及顆粒度匹配等機(jī)制，將面臨非法登錄、越權(quán)訪問(wèn)、異常調(diào)閱、冒名查詢、批量竊取、明文泄露等數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)。

場(chǎng)景四：臨床研究數(shù)據(jù)安全

臨床研究數(shù)據(jù)通常指由醫(yī)院、學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)療企業(yè)發(fā)起的，以確認(rèn)藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息系統(tǒng)、診斷和治療的安全性和有效性為目的的研究中，所涉及的基本人口學(xué)資料、檢查信息、檢驗(yàn)信息、藥品醫(yī)囑、診斷信息、病例及患者報(bào)告等信息。

在此場(chǎng)景下，參與臨床研究的醫(yī)患及有關(guān)信息，被臨床試驗(yàn)電子系統(tǒng)的用戶進(jìn)行訪問(wèn)或被交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用等過(guò)程中面臨諸多數(shù)據(jù)安全合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

場(chǎng)景五：商保對(duì)接數(shù)據(jù)安全

商業(yè)保險(xiǎn)公司通過(guò)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立連接的醫(yī)療信息系統(tǒng)，及時(shí)掌握個(gè)人健康醫(yī)療信息主體的診療情況及發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用信息。例如，個(gè)人屬性信息、健康狀況信息、醫(yī)療應(yīng)用信息、醫(yī)療資金與支付信息、衛(wèi)生資源信息等數(shù)據(jù)，從而根據(jù)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的核賠規(guī)則自動(dòng)進(jìn)行支付結(jié)算等理賠業(yè)務(wù)。

在此場(chǎng)景下，投保用戶的健康醫(yī)療信息將由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行披露，因而在系統(tǒng)對(duì)接、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)使用、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)存在數(shù)據(jù)泄露的風(fēng)險(xiǎn)。

場(chǎng)景六：器械維護(hù)數(shù)據(jù)安全

醫(yī)療器械維護(hù)的目標(biāo)是確保器械安全、有效和功能正常。不同的醫(yī)療器械可能涉及不同的數(shù)據(jù)，影像系統(tǒng)可能涉及病人的影像及其診斷報(bào)告，檢驗(yàn)系統(tǒng)可能涉及病人的檢驗(yàn)、檢查報(bào)告及檢驗(yàn)結(jié)果等信息。

在此場(chǎng)景下，醫(yī)療器械廠商在進(jìn)行遠(yuǎn)程維護(hù)時(shí)，可能讀取醫(yī)療器械產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，用以分析應(yīng)用的安全性和有效性。在以上流程中，數(shù)據(jù)將面臨非授權(quán)訪問(wèn)、不安全鏈接、隱私數(shù)據(jù)泄露、維護(hù)記錄保存不當(dāng)?shù)劝踩L(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，醫(yī)療數(shù)據(jù)在不同場(chǎng)景下面臨的大量數(shù)據(jù)“合法利用”的安全風(fēng)險(xiǎn)，需要制定切實(shí)有效的管控機(jī)制，構(gòu)建數(shù)據(jù)安全治理體系。

2021年6月10日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十九次會(huì)議表決通過(guò)《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》，并將于9月1日施行?！稊?shù)據(jù)安全法》是繼《網(wǎng)絡(luò)安全法》之后，國(guó)家在信息安全領(lǐng)域頒布的又一部重要法律，進(jìn)一步完善和增強(qiáng)了數(shù)據(jù)安全領(lǐng)域的法律法規(guī)。

《數(shù)據(jù)安全法》從數(shù)據(jù)安全制度、安全義務(wù)等方面，對(duì)企業(yè)建設(shè)數(shù)據(jù)安全保護(hù)體系提出了明確要求：

1

建立并執(zhí)行數(shù)據(jù)分級(jí)、分類(lèi)制度，對(duì)列入分級(jí)分類(lèi)目錄的重要數(shù)據(jù)實(shí)施重點(diǎn)保護(hù)——《數(shù)據(jù)安全法》第二十一條。

2

建立并執(zhí)行數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，預(yù)警、監(jiān)測(cè)，審計(jì)、追溯，應(yīng)急響應(yīng)體系——《數(shù)據(jù)安全法》第二十二條、第二十三條。

3

要求建立與數(shù)據(jù)安全相應(yīng)的覆蓋安全管理，教育培訓(xùn)，技術(shù)手段等方面的數(shù)據(jù)安全保護(hù)體系——《數(shù)據(jù)安全法》第二十七條。

4

要求履行數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，預(yù)警、監(jiān)測(cè)，審計(jì)、追溯，數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)和事件報(bào)告等安全義務(wù)——《數(shù)據(jù)安全法》第二十九條、第三十條。

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