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第一章 總則
第一條為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核工作,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度,制定本規(guī)范。
第二條處方審核是指藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)與實(shí)踐技能,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等,對(duì)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的處方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線處方審核規(guī)范,進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核,并作出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。
審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
第三條二級(jí)以上醫(yī)院、婦幼保健院和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范執(zhí)行,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。
第二章 基本要求
第四條所有處方均應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過(guò)后方可進(jìn)入劃價(jià)收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié),未經(jīng)審核通過(guò)的處方不得收費(fèi)和調(diào)配。
第五條從事處方審核的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:
(一)取得藥師及以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
(二)具有3年及以上門(mén)急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)處方審核相應(yīng)崗位的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。
第六條藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一審核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)相關(guān)信息系統(tǒng)輔助藥師開(kāi)展處方審核。對(duì)信息系統(tǒng)篩選出的不合理處方及信息系統(tǒng)不能審核的部分,應(yīng)當(dāng)由藥師進(jìn)行人工審核。
第七條經(jīng)藥師審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,建議其修改或者重新開(kāi)具處方;藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥,處方醫(yī)師不同意修改時(shí),藥師應(yīng)當(dāng)作好記錄并納入處方點(diǎn)評(píng);藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)處方審核信息化,通過(guò)信息系統(tǒng)為處方審核提供必要的信息,如電子處方,以及醫(yī)學(xué)相關(guān)檢查、檢驗(yàn)學(xué)資料、現(xiàn)病史、既往史、用藥史、過(guò)敏史等電子病歷信息。信息系統(tǒng)內(nèi)置審方規(guī)則應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定或經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核確認(rèn),并有明確的臨床用藥依據(jù)來(lái)源。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定信息系統(tǒng)相關(guān)的安全保密制度,防止藥品、患者用藥等信息泄露互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線處方審核規(guī)范,做好相應(yīng)的信息系統(tǒng)故障應(yīng)急預(yù)案。
第三章 審核依據(jù)和流程
第十條處方審核常用臨床用藥依據(jù):國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件,臨床診療規(guī)范、指南,臨床路徑,藥品說(shuō)明書(shū),國(guó)家處方集等。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以結(jié)合實(shí)際,由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)充分考慮患者用藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、依從性等綜合因素,參考專(zhuān)業(yè)學(xué)(協(xié))會(huì)及臨床專(zhuān)家認(rèn)可的臨床規(guī)范、指南等,制訂適合本機(jī)構(gòu)的臨床用藥規(guī)范、指南,為處方審核提供依據(jù)。
第十二條處方審核流程:
(一)藥師接收待審核處方,對(duì)處方進(jìn)行合法性、規(guī)范性、適宜性審核。
(二)若經(jīng)審核判定為合理處方,藥師在紙質(zhì)處方上手寫(xiě)簽名(或加蓋專(zhuān)用印章)、在電子處方上進(jìn)行電子簽名,處方經(jīng)藥師簽名后進(jìn)入收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié)。
(三)若經(jīng)審核判定為不合理處方,由藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方,并再次進(jìn)入處方審核流程。
第四章審核內(nèi)容
第十三條合法性審核。
(一)處方開(kāi)具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格,并執(zhí)業(yè)注冊(cè)。
(二)處方開(kāi)具時(shí),處方醫(yī)師是否根據(jù)《處方管理辦法》在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)。
(三)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、抗菌藥物等藥品處方,是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具。
第十四條規(guī)范性審核。
(一)處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式,處方醫(yī)師簽名或加蓋的專(zhuān)用簽章有無(wú)備案,電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名。
(二)處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,文字是否正確、清晰、完整。
(三)條目是否規(guī)范。
1.年齡應(yīng)當(dāng)為實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重;
2.中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開(kāi)具處方;
3.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品;
4.藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng),或使用由原衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng);醫(yī)院制劑應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門(mén)正式批準(zhǔn)的名稱(chēng);
5.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚,符合《處方管理辦法》規(guī)定,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句;