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為了滿足廣大藥械經營企業(yè)對接現行經營法律法規(guī)的需求，避免企業(yè)使用不成熟軟件導致行政許可現場檢查或飛檢時使用的軟件不合規(guī)，降低或避免企業(yè)經營的法律風險，我們結合在輔導藥械企業(yè)經營過程中的實際情況及現行法律法規(guī)（GSP）要求、各地藥局現場檢查時的關注重點，綜合同類軟件的特點及不足，經過市場調研、軟件策劃、結構設計、代碼及數據庫設計、軟件集成、測試、用戶使用等過程，組織開發(fā)了針對藥械經營企業(yè)的“藥械經營綜合管理”軟件（一代）。
經過近五年的銷售，根據用戶使用中的意見反饋及法律法規(guī)的新要求，我們對原一代軟件又進行了架構重構，開發(fā)了新版藥械經營軟件（二代），并于2020年10月正式發(fā)布！本軟件針對藥械經營企業(yè)定制，完全對接藥監(jiān)部門對三類醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)管要求及其它醫(yī)療器械經營企業(yè)自身管理需求，即具備一般市場上進銷存軟件的特點，又兼顧了藥械經營的法規(guī)性需求，它可以：
1、可對接掃碼槍，對規(guī)定有UDI要求的產品，可以實現對標簽/UDI追溯碼（一維碼，二維碼藥械智能系統(tǒng)，射頻碼）的錄入藥械智能系統(tǒng)，識別，信息維護。
2、對接藥監(jiān)部門接口（三類植入產品的采購，銷售，發(fā)貨記錄可以直接上傳）
3、可滿足第三方物流，冷鏈等經營監(jiān)管的需要，對第三方倉庫、冷鏈進行監(jiān)控并與硬件數據對接，實時共享數據及異常報警。
4、對采購供應商/采購商進行在線資質審核、資質證件系統(tǒng)錄入、過期證件提醒等。
5、建立采購產品的收貨、驗收、入庫、不良品處理、出貨放行等全流程記錄。
6、建立銷售訂單、出貨通知、出貨審批、不良品退貨、返工、報廢等記錄。
7、產品不良事件上報及召回系統(tǒng)上報、維護記錄。
8、人員健康、設施維護、環(huán)境監(jiān)控、第三方倉庫環(huán)境監(jiān)控等記錄。
9、可與供應商、采購商共用系統(tǒng)，直接在本系統(tǒng)中采購/下單，實時查看發(fā)貨進度等。
10、 批發(fā)，零售單位均適用。
11、可根據實際需求與業(yè)內主流軟件（管家婆、ERP、OA、CRM等）實現數據對接。
12、常用進銷存軟件的其它功能。
符合以下現行醫(yī)療器械經營法規(guī)要求
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
2、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》
3、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》
4、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》
5、《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》
6、《醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》
7、廣東省《醫(yī)療器械經營企業(yè)提供貯存、配送服務技術規(guī)定》
8、《醫(yī)療器械召回管理辦法 》
9、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》
系統(tǒng)特色
1、標準軟件+云服務
可根據客戶需要進行二次開發(fā)，增加功能性需求。
2、數據互通互連
可根據企業(yè)實際情況，實現ERP、OA、CRM等系統(tǒng)的數據對接。
3、對接官方數據庫
對接國家藥局數據庫，可快速查詢一類生產備案二類經營許可企業(yè)。銷售數據可直接上傳監(jiān)管平臺。
4、對接對接第三方物流軟硬件
可實時查詢出庫后的物流狀態(tài)。
5、對接第三方倉庫、冷庫監(jiān)測中心
溫濕度等環(huán)境數據智能化返回系統(tǒng)，減少人工監(jiān)測
系統(tǒng)界面/功能分布
軟件安裝：
本軟件有試用版，云端版及標準版，為了使用戶有更好體驗，可以聯(lián)絡我司業(yè)務人員開通體驗帳號使用本軟件。
售后服務：
（一）異常數據處理
（二）使用操作指導
（三）軟件版本升級
（四）系統(tǒng)與數據恢復
（五）報表定制設計
（六）二次開發(fā)服務
（七）應急服務
如果您有醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械認證、體系或臨床方面的問題，金飛鷹可為您提供專業(yè)的服務，以幫助您的產品及早進入國內外市場，面向全球。
全國服務熱線：
深圳：黃經理 、于經理 、羅經理
廣州：林經理
江蘇：劉總
湖南：鄧總
四川：刁總
軟件開發(fā)：鐘經理
深圳：南山區(qū)前海路3101號-90振業(yè)國際商務中心2401
廣州：黃埔區(qū)科學城科珠路232號益科智能創(chuàng)新園2棟218
江蘇：蘇州工業(yè)園區(qū)唯華路5號君風生活廣場17棟918
湖南：湖南省株洲市天元區(qū)泰山路238號東帆國際大廈1823、1824號
四川：中國（四川）自由貿易試驗區(qū)成都高新區(qū)益州大道中段722號2棟1單元12層1209號
PS：我們運營的訂閱號 金飛鷹藥械技術咨詢集團（ID：jfy-china）為很多客戶朋友提供了最新的法規(guī)動態(tài)、公告通知、行業(yè)資訊，歡迎大家同時關注！
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